Produkt

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen-Test

Kurze Beschreibung:

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des Antigens des neuartigen Coronavirus in menschlichen Nasen-Rachen-Abstrichen verwendet.
Das COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen-Schnelltest-Kit ist ein Test und liefert ein vorläufiges Testergebnis, um bei der Diagnose einer Infektion mit dem neuartigen Coronavirus zu helfen. Jede Interpretation oder Verwendung dieses vorläufigen Testergebnisses muss sich auch auf andere klinische Befunde sowie auf das professionelle Urteil der Gesundheitsdienstleister stützen. Zur Bestätigung des mit diesem Test erhaltenen Testergebnisses sollten alternative Testmethoden in Betracht gezogen werden.


Produktdetail

Testprozedur

OEM / ODM

Prinzip

Dieses Kit verwendet Immunchromatographie zum Nachweis. Der Teststreifen besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugat-Pad, das monoklonalen Maus-Anti-Novel-Coronavirus-Nukleoprotein-Antikörper konjugiert mit kolloidalem Gold enthält, 2) einem Itrozellulose-Membranstreifen, der eine Testlinie (T-Linien) und eine Kontrolllinie (C-Linie) enthält. Die T-Linie ist mit Antikörpern zum Nachweis des neuartigen Coronavirus-Nukleoproteins vorbeschichtet, und die C-Linie ist mit einem Kontrolllinien-Antikörper vorbeschichtet.

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Eigenschaften

Einfacher: Keine spezielle Ausrüstung erforderlich; Einfach zu verwenden; Intuitive visuelle Interpretation.
Schnell: Ergebnisse in 10 Minuten.
Genau: Die Ergebnisse wurden durch PCR und klinische Diagnose validiert.
Vielfalt: Funktioniert mit Oropharyngealtupfer, Nasentupfer und Nasopharynxtupfer.

Komponenten

1.Individuell versiegelte Folienbeutel mit:

ein. Ein Gerät
1) Neuartiger monoklonaler Coronavirus-Antikörper und Kaninchen-IgG-Antikörper für das rekombinierte Pad
2) Neuartiger monoklonaler Coronavirus-Antikörper für die T-Linie
3) Ziege-anti-Kaninchen-IgG-Antikörper für die C-Linie

b. Ein Trockenmittel
1) Probenröhrchen (20): Probenpuffer (0.3ml/Flasche)
2)Nasopharyngealtupfer (20)
3) Kurzanleitung (1)

Lagerung und Stabilität

Lagern Sie bei 2℃~ 30℃ an einem trockenen Ort und vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung. Nicht einfrieren. Sie ist 24 Monate ab Herstellungsdatum gültig.
Nach dem Entsiegeln des Alufolienbeutels sollte die Testkarte so schnell wie möglich innerhalb einer Stunde verwendet werden.

Produktname COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen-Schnelltest-Kit
Markenname GOLDENE ZEIT
Methodik Kolloidales Gold
Probe Nasentupfer, oropharyngealer Tupfer oder nasopharyngealer Tupfer
Klinische Sensitivität 96,330%
Klinische Spezifität 99,569%
Gesamtvereinbarung 98,79 %
Verpackung 1/5/20 Tests/Karton, nach Kundenwunsch.
Lesezeit 10 Minuten
Service-Unterstützung OEM/ODM

  • Bisherige:
  • Nächster:

  • Testprozedur

    1.Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung vor dem Testen sorgfältig durch.

    2. Nehmen Sie die Testkassette, den Probenverdünnungspuffer usw. heraus und verwenden Sie sie, nachdem sie auf Raumtemperatur zurückgekehrt sind. Wenn alles fertig ist, reißen Sie den Alufolienbeutel ab, entnehmen Sie die Testkassette und legen Sie sie auf die Plattform. Nach dem Öffnen des Alufolienbeutels sollte die Testkassette so schnell wie möglich innerhalb von 1 Stunde verwendet werden.

    3.Aspirieren Sie die Plasma-/Serumprobe mit der Pipette, geben Sie 1 Tropfen (ca. 20 ul) der Probe in die Probenvertiefung der Testkassette und öffnen Sie dann die Probenverdünnungspuffer-Tropfflasche, fügen Sie 2 Tropfen (ca. 80 ul) der Probenverdünnung hinzu Puffer zum Brunnen.

    Beobachtung 4.Timing: Beurteilen Sie das Ergebnis 15 Minuten nach dem Hinzufügen der Probe, beobachten Sie das Ergebnis nicht 20 Minuten später.

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    Positiv: Nur die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) hat eine rote Linie und die Testlinie (T-Linie) hat keine rote Linie. Es zeigt das Vorhandensein von SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörpern oberhalb der Nachweisgrenze des Testkits in der Probe an.

    Negativ: Die roten Linien erscheinen auf der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Testlinie (T-Linie). Dies bedeutet, dass keine neutralisierenden SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe oder der Spiegel neutralisierender SARS-CoV-2-Antikörper unter der Nachweisgrenze liegt.

    Ungültig: Auf der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) erscheint keine rote Linie, was auf einen Fehler hinweist. Dies kann auf einen unsachgemäßen Betrieb zurückzuführen sein oder die Testkassette ist ungültig und sollte erneut versucht werden.

    OEM / ODM

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