HCG-Schwangerschaftstestkassette
PRINZIP
Das One Step HCG Schwangerschaftstestist ein schneller qualitativer einstufiger Assay zum Nachweis von HCG im Urin. Das Verfahren verwendet eine einzigartige Kombination aus monoklonalem Farbstoffkonjugat und polyklonalen Festphasen-Antikörpern, um das HCG in den Testproben mit extrem hoher Empfindlichkeit selektiv zu identifizieren. In weniger als 5 Minuten kann ein HCG-Spiegel von nur 25 mlU/ml nachgewiesen werden.
REAGENZIEN
Ein HCG-Schwangerschaftstest pro Folienbeutel.
Inhaltsstoffe: Testgerät bestehend aus kolloidalem Gold, beschichtet mit anti-β-hCG-Antikörper,
mit Nitrozellulosemembran vorbeschichtetes Ziegen-Anti-Maus-IgG und Maus-Anti-α-hCG
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
Jeder Beutel enthält:
1.One-Step-HCG-Schwangerschaftstest-Kassette
2.Trockenmittel
3.Eine Pipette
Jede Kiste enthält:
1.One One Step HCG Schwangerschaftstest Folienbeutel
2.Urinbecher
3. Packungsbeilage
Es werden keine weiteren Geräte oder Reagenzien benötigt.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Teststreifen bei 4~30°C (Raumtemperatur) lagern. Vermeiden Sie Sonnenlicht. Der Test ist bis zu dem auf dem Beuteletikett aufgedruckten Datum stabil.
| Produktname | Einstufiger HCG-Urin-Schwangerschaftstest |
| Markenname | GOLDEN TIME, Logo des OEM-Käufers |
| Dosierungsform | In-vitro-Diagnostikum |
| Methodik | Immunchromatographischer Test mit kolloidalem Gold |
| Probe | Urin |
| Format | Kassette |
| Material | Abs |
| Spezifikation | 2,5 mm 3,0 mm 4,0 mm 5,0 mm |
| Verpackung | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 Tests/Box |
| Empfindlichkeit | 25mIU/ml oder 10mIU/ml |
| Richtigkeit | >=99,99% |
| Besonderheit | Keine Querreaktivität mit 500mIU/ml hLH, 1000mIU/ml hFSH und 1mIU/ml hTSH |
| Reaktionszeit | 1-5 Minuten |
| Lesezeit | 3-5 Minuten |
| Haltbarkeit | 36 Monate |
| Einsatzbereich | Alle Stufen von medizinischen Einheiten und Selbsttest zu Hause. |
| Zertifizierung | CE, ISO, NMPA, FSC |
TESTVERFAHREN
1. BESTIMMUNG DES TESTDATUMS
Der Test konnte ab dem ersten fehlenden Datum verwendet werden.
2. PROBENSAMMLUNG UND HANDHABUNG
Der One Step HCG Schwangerschaftstest wurde für die Verwendung mit frischen Urinproben entwickelt. Der Test sollte direkt nach der Probenentnahme verwendet werden. Zur Probenentnahme sollte ein Urinbecher verwendet werden, und der Urin bedarf keiner besonderen Vorbehandlung.
3.TESTVERFAHREN
1) Entfernen Sie das Testgerät aus der Folienverpackung, indem Sie an der Scheibe entlang reißen
2) Entnehmen Sie mit der Urinpipette die Urinprobe aus dem Probenbecher und geben Sie langsam 3-5 Tropfen (ca. 120 µl) in die runde Probenvertiefung, wobei Sie darauf achten, das absorbierende Kissen nicht zu überfüllen.
3).Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von fünf Minuten.
INTERPRETIEREN SIE DAS ERGEBNIS NACH 5 MINUTEN NICHT.
4) Entsorgen Sie das Testgerät nach einmaligem Gebrauch an einem geeigneten Ort
Negativ: Wenn im Kontrollbereich nur eine rosa Linie erscheint, können Sie davon ausgehen, dass Sie nicht schwanger sind.
Positiv: Wenn sowohl im Kontrollbereich als auch im Testbereich zwei rosa Linien erscheinen, können Sie davon ausgehen, dass Sie schwanger sind.
Ungültig:Wenn weder im TEST-Bereich noch im KONTROLL-Bereich ein deutliches rosa-violettes Band oder im Test-Bereich nur ein rosa-violettes Band sichtbar ist, ist der Test ungültig. Es wird empfohlen, in diesem Fall den Test durchzuführen wiederholt.
