Produkt

Malaria Pf Pv Schnelltest-Kit

Kurze Beschreibung:

Der Malaria Pf/Pv Ag-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay zum gleichzeitigen Nachweis und zur Differenzierung von Plasmodium falciparum (Pf) und Vivax (Pv)-Antigen in menschlichen Blutproben. Dieses Gerät soll als Screening-Test und als Hilfe bei der Diagnose einer Plasmodien-Infektion verwendet werden. Alle reaktiven Proben mit dem Malaria Pf/Pv Ag-Schnelltest müssen mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.


Produktdetail

Testprozedur

OEM / ODM

ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS

Malaria ist eine von Moskitos übertragene, hämolytische, fieberhafte Erkrankung, die über 200 Millionen Menschen infiziert und mehr als 1 Million Menschen pro Jahr tötet. Sie wird durch vier Plasmodium-Arten verursacht: P. falciparum, P. vivax, P. ovale und P. malariae.

Der Malaria Pf/Pv Ag-Schnelltest verwendet spezifische Antikörper gegen P. falciparum Histidin Rich Protein-II (pHRP-II) und gegen P. vivax Lactat Dehydrogenase (Pv-LDH), um gleichzeitig Infektionen mit P. falciparum und P. vivax-5. Der Test kann von ungeschultem oder gering qualifiziertem Personal ohne Laborausrüstung durchgeführt werden

TESTPRINZIP

Der Malaria Pf/Pv Ag-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateralfluss-Immunoassay. Die Teststreifenkomponenten bestehen aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatkissen, das mit kolloidalem Gold konjugierter Maus-Anti-Pv-LDH-Antikörper (Pv-LDH-Gold-Konjugate) und Maus-Anti-pHRP-II-Antikörper, konjugiert mit Kolloidgold (pHRP-II .) enthält -Goldkonjugate), 2) ein Nitrozellulosemembranstreifen, der zwei Testbanden (Pv- und Pf-Banden) und eine Kontrollbande (C-Bande) enthält. Die Pv-Bande ist mit einem anderen Maus-Anti-Pv-LDH-spezifischen Antikörper zum Nachweis einer Pv-Infektion vorbeschichtet, die Pf-Bande ist mit polyklonalen Anti-pHRP-II-Antikörpern zum Nachweis einer Pf-Infektion vorbeschichtet und die C-Bande ist mit Ziegen-Anti-Maus-IgG beschichtet.

MITGELIEFERTE REAGENZIEN UND MATERIALIEN

1.Jedes Kit enthält 25 Testgeräte, die jeweils in einem Folienbeutel mit drei Artikeln im Inneren versiegelt sind:

ein. Ein Kassettengerät.
b. Ein Trockenmittel.

2. 25 x 5 µL Mini-Tropfpipetten

3. Blutlysepuffer (1 Flasche, 10 ml)

4.Eine Packungsbeilage (Gebrauchsanweisung).

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

1. Lagern Sie das Testgerät in einem versiegelten Folienbeutel bei 2-30℃ (36-86F). Nicht einfrieren.

2. Haltbarkeit: 24 Monate ab Herstellungsdatum.

Produktname Malaria Pf/Pv Ag-Schnelltest
Markenname GOLDENE ZEIT, Logo des OEM-Käufers
Probe Serum/Plasma/Vollblut
Format Kassette
Größe 3 mm
Relative Antwort 98,8%
Lesezeit 15 Minuten
Lagerzeit 24 Monate
Lager 2℃ bis 30℃

  • Bisherige:
  • Nächster:

  • TESTVERFAHREN

    Schritt 1: Bringen Sie die Probe und die Testkomponenten auf Raumtemperatur, wenn sie gekühlt oder gefroren sind.

    Nach dem Auftauen die Probe vor dem Assay gut mischen. Blut wird nach dem Auftauen hämolysiert.

    Schritt 2: Wenn Sie zum Testen bereit sind, öffnen Sie den Beutel an der Kerbe und entfernen Sie das Gerät. Platzieren Sie das Testgerät

    auf einer sauberen, ebenen Fläche.

    Schritt 3: Achten Sie darauf, das Gerät mit der ID-Nummer der Probe zu beschriften.

    Schritt 4: Füllen Sie die Blutprobe in die Mini-Plastikpipette, um die Probenlinie nicht zu überschreiten, wie in der folgenden Abbildung gezeigt. Das Probenvolumen beträgt ca. 5 µL.

    Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie die gesamte Probe in die Mitte der Probenvertiefung und stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind.

    Dann sofort 3 Tropfen (ca. 100-150 µL) Lysis Buffer hinzufügen.

    Schritt 5: Timer einrichten.

    Schritt 6: Ergebnisse können in 20 bis 30 Minuten abgelesen werden. Es kann mehr als 20 Minuten dauern, bis der Hintergrund klarer wird.

    Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten ab. Um Verwechslungen zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses.

    Malaria Pf Pv Rapid Test Kit02

    INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

    Malaria Pf Pv Rapid Test Kit01

    1. NEGATIVES ERGEBNIS: Wenn nur die C-Bande vorhanden ist, weist das Fehlen jeglicher Burgunderfarbe in den beiden Testbanden (Pv und Pf) darauf hin, dass keine Anti-Plasmodium-Antigene nachgewiesen werden. Das Ergebnis ist negativ.

    2. POSITIVES ERGEBNIS:

    2.1 Zusätzlich zum Vorhandensein der C-Bande zeigt der Test, wenn nur eine Pv-Bande entwickelt wurde, das Vorhandensein von Pv-LDH-Antigen an. Das Ergebnis ist Pv-positiv.

    2.2 Zusätzlich zum Vorhandensein der C-Bande zeigt der Test, wenn nur die Pf-Bande entwickelt wurde, das Vorhandensein von pHRP-II-Antigen an. Das Ergebnis ist Pf positiv.

    2.3 Zusätzlich zum Vorhandensein der C-Bande werden sowohl Pv- als auch Pv-Banden entwickelt, der Test zeigt das Vorhandensein von sowohl Pv-LDH- als auch pHRP-II-Antigenen an. Das Ergebnis ist sowohl Pv als auch Pf positiv.

    3. UNGÜLTIG: Wenn keine C-Bande entwickelt wird, ist der Test ungültig, unabhängig von einer burgunderroten Farbe in den Testbanden, wie unten angegeben. Wiederholen Sie den Assay mit einem neuen Gerät.

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